發(fā)文單位：市場(chǎng)監(jiān)管總局 生態(tài)環(huán)境部

　　發(fā)文時(shí)間：2018-11-22

　　摘要：為進(jìn)一步規(guī)范生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理，提高生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)(檢測(cè))水平，市場(chǎng)監(jiān)管總局、生態(tài)環(huán)境部組織制定了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》，現(xiàn)予以發(fā)布。

　　第一條 本補(bǔ)充要求是在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審?fù)ㄓ靡蟮幕A(chǔ)上，針對(duì)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)特殊性而制定，在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審時(shí)應(yīng)與評(píng)審?fù)ㄓ靡笠徊?zhí)行。

　　第二條 本補(bǔ)充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)，是指運(yùn)用化學(xué)、物理、生物等技術(shù)手段,針對(duì)水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、海水、土壤、沉積物、固體廢物、生物、噪聲、振動(dòng)、輻射等要素開(kāi)展環(huán)境質(zhì)量和污染排放的監(jiān)測(cè)(檢測(cè))活動(dòng)。

　　第三條 本補(bǔ)充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范開(kāi)展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果，并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。

　　第四條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及其監(jiān)測(cè)人員應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》和《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》等相關(guān)法律法規(guī)。

　　第五條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立防范和懲治弄虛作假行為的制度和措施，確保其出具的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)、可追溯。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人對(duì)其監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對(duì)原始監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、監(jiān)測(cè)報(bào)告的真實(shí)性終身負(fù)責(zé)。

　　第六條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保證人員數(shù)量、及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測(cè)能力等與所開(kāi)展的監(jiān)測(cè)活動(dòng)相匹配，中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)人員總數(shù)的15%。

　　第七條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握機(jī)構(gòu)所開(kāi)展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。

　　第八條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。

　　第九條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解機(jī)構(gòu)所開(kāi)展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。

　　第十條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)人員應(yīng)符合下列要求：

　　(一)掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)、法律法規(guī)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護(hù)知識(shí);(二)承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作前應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)和能力確認(rèn)，能力確認(rèn)方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論、基本技能、樣品分析的培訓(xùn)與考核等。

　　第十一條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對(duì)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣的場(chǎng)所環(huán)境提出相應(yīng)的控制要求并記錄，包括但不限于電力供應(yīng)、安全防護(hù)設(shè)施、場(chǎng)地條件和環(huán)境條件等。應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行合理分區(qū)，并明示其具體功能，應(yīng)按監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨(dú)立的樣品制備、存貯與檢測(cè)分析場(chǎng)所。根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求，配置排風(fēng)、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施;避免環(huán)境或交叉污染對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響。環(huán)境測(cè)試場(chǎng)所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護(hù)裝備或設(shè)施，并定期檢查其有效性。現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣場(chǎng)所應(yīng)有安全警示標(biāo)識(shí)。

　　第十二條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試和采樣、樣品保存運(yùn)輸和制備、實(shí)驗(yàn)室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測(cè)工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備。現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對(duì)現(xiàn)場(chǎng)布點(diǎn)和同步測(cè)試采樣要求。應(yīng)明確現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試和采樣設(shè)備使用和管理要求，以確保其正常規(guī)范使用與維護(hù)保養(yǎng)，防止其污染和功能退化。現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試設(shè)備在使用前后，應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，對(duì)關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行核查并記錄，以確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測(cè)工作要求。

　　第十三條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立與所開(kāi)展的監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)全部場(chǎng)所進(jìn)行的監(jiān)測(cè)活動(dòng)，包括但不限于點(diǎn)位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測(cè)試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報(bào)告編制和檔案管理等過(guò)程。

　　第十四條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對(duì)文件進(jìn)行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時(shí)，電子文件管理應(yīng)納入管理體系，電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。與生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)活動(dòng)相關(guān)的外來(lái)文件，包括環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(包括修改單)等，均應(yīng)受控。

　　第十五條 有分包事項(xiàng)時(shí)，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)事先征得客戶同意，對(duì)分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn)，并規(guī)定不得進(jìn)行二次分包。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)就分包結(jié)果向客戶負(fù)責(zé)(客戶或法律法規(guī)指定的分包除外)，應(yīng)對(duì)分包方監(jiān)測(cè)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督或驗(yàn)證。

　　第十六條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)記錄樣品采集、現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測(cè)試等監(jiān)測(cè)全過(guò)程的技術(shù)活動(dòng)，保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性，能夠再現(xiàn)監(jiān)測(cè)全過(guò)程。所有對(duì)記錄的更改(包括電子記錄)實(shí)現(xiàn)全程留痕。監(jiān)測(cè)活動(dòng)中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存，電子介質(zhì)存儲(chǔ)的記錄應(yīng)采取適當(dāng)措施備份保存，保證可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改。當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時(shí)間較短的介質(zhì)上時(shí)，應(yīng)同時(shí)保存記錄的復(fù)印件或掃描件。

　　第十七條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)于方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)應(yīng)做到：

　　(一)初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證。包括對(duì)方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測(cè)報(bào)告格式、方法性能指標(biāo)(如校準(zhǔn)曲線、檢出限、測(cè)定下限、準(zhǔn)確度、精密度)等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測(cè)定。

　　(二)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)。包括對(duì)方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標(biāo)(如：校準(zhǔn)曲線、檢出限、測(cè)定下限、準(zhǔn)確度、精密度)等要素進(jìn)行確認(rèn)，并根據(jù)方法的適用范圍，選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測(cè)定。非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級(jí)職稱及以上專家進(jìn)行審定。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測(cè)報(bào)告格式等符合非標(biāo)準(zhǔn)方法的要求;(三)方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)的過(guò)程及結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告，并附驗(yàn)證或確認(rèn)全過(guò)程的原始記錄，保證方法驗(yàn)證或確認(rèn)過(guò)程可追溯。

　　第十八條 使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí)，對(duì)于系統(tǒng)無(wú)法直接采集的數(shù)據(jù)，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存，并能實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)對(duì)這類記錄的追溯。對(duì)系統(tǒng)的任何變更在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn)。有條件時(shí)，系統(tǒng)需采取異地備份的保護(hù)措施。

　　第十九條 開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣時(shí)，應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求制定監(jiān)測(cè)方案或采樣計(jì)劃，明確監(jiān)測(cè)點(diǎn)位、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、監(jiān)測(cè)方法、監(jiān)測(cè)頻次等內(nèi)容。可使用地理信息定位、照相或錄音錄像等輔助手段，保證現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣過(guò)程客觀、真實(shí)和可追溯。現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試和采樣應(yīng)至少有2名監(jiān)測(cè)人員在場(chǎng)。

　　第二十條 應(yīng)根據(jù)相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護(hù)措施，保證樣品在保存、運(yùn)輸和制備等過(guò)程中性狀穩(wěn)定，避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應(yīng)分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，以免混淆和交叉污染。實(shí)驗(yàn)室接受樣品時(shí)，應(yīng)對(duì)樣品的時(shí)效性、完整性和保存條件進(jìn)行檢查和記錄，對(duì)不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知客戶有關(guān)樣品偏離情況，并在報(bào)告中注明。環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過(guò)程中注意保持樣品標(biāo)識(shí)的可追溯性。

　　第二十一條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制活動(dòng)應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)活動(dòng)全過(guò)程，所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，保證監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，或基于對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析制定各項(xiàng)措施的控制限要求。

　　第二十二條 當(dāng)在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告中給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明時(shí)，報(bào)告審核人員和授權(quán)簽字人應(yīng)充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控制標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，并具備對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行符合性判定的能力。

　　第二十三條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)檔案的保存期限應(yīng)滿足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件的規(guī)定，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)檔案應(yīng)做到：

　　(一)監(jiān)測(cè)任務(wù)合同(委托書(shū)/任務(wù)單)、原始記錄及報(bào)告審核記錄等應(yīng)與監(jiān)測(cè)報(bào)告一起歸檔。如果有與監(jiān)測(cè)任務(wù)相關(guān)的其他資料，如監(jiān)測(cè)方案/采樣計(jì)劃、委托方(被測(cè)方)提供的項(xiàng)目工程建設(shè)、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況(在線監(jiān)測(cè)或企業(yè)自行監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù))、合同評(píng)審記錄、分包等資料，也應(yīng)同時(shí)歸檔;(二)在保證安全性、完整性和可追溯的前提下，可使用電子介質(zhì)存儲(chǔ)的報(bào)告和記錄代替紙質(zhì)文本存檔。